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欧盟CE认证
作者:www.ok-iso.com    发布于:2013-11-04 15:48:24    文字:【】【】【
 
CE认证介绍

        "CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
        在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
        CE两字,是从法语"Communate Europpene"缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
        近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
        CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
        出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的28个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
        下列 28 (15+10+3)个欧洲国家强制性地要求产品携带CE标志。
2004年5月1日前已有的15个欧盟成员国:
        Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, the Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国.
2004年5月1日加入欧盟的12个新成员国:
        Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯,Romania 罗马尼亚,Bulgaria 保加利亚。
欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除瑞士以外的其它3个成员国:        
         Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威
 
CE认证流程

第一步:确定产品符合的指令和协调标准
超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步:确定产品应符合的详细要求
您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。
第四步:测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。
经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。
 
                  
 
 
CE标志
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE标志有何重要意义

CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
 
附:CE认证相关指令
序号   指令编号    指令名称(英文)          指令名称(中文)
1      2000/9/EC    Cableway installations      索道装置
2  (EC) 1907/2006 Chemical substances (REACH) 化学物质
3 89/106/EEC Construction products (CPD) 建筑产品
4 (EU) 305/2011 Construction products (CPR) 建筑产品法规指令
5 (EC) 1223/2009 Cosmetics 化妆品
6 92/42/EEC Eco design hot-water boilers 热水锅炉
7 2010/30/EU Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签
8 2009/125/EC Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签
9 (EC) 1221/2009 Eco managementand audit scheme (EMAS) 生态管理和审计计划
10 2004/108/EC Electromagneti compatability (EMC) 电磁兼容指令
11 94/9/EC Equipment for explosive atmospheres (ATEX) 防爆指令
12 93/15/EEC Explosives for civil uses 民用爆炸物
13 2009/142/EC Gas appliances (GAD) 燃气具指令
14 95/16/EC Lifts 电梯指令
15 2006/95/EC Low Voltage (LVD) 低电压指令
16 2006/42/EC Machinery (MD) 机械指令
17 2004/22/EC Measuring instruments (MID) 计量器具指令
18 93/42/EEC Medical devices (MDD) 医疗设备指令
19 90/385/EEC Medical devices: active implantable 主动植入式医疗设备
20 98/79/EC Medical devices: in vitro diagnostic 体外诊断式医疗设备
21 (EC) 765/2008 New legislative framework (NLF) 新的立法框架
22 2009/23/EC Non-automatic weighing instruments (NAWI) 非自动衡器指令
23 94/62/EC Packaging and packaging waste 包装和包装废弃物
24 89/686/EEC Personal protective equipment (PPE) 个人防护指令
25 97/23/EC Pressure equipment (PED) 压力设备指令
26 2007/23/EC Pyrotechnic articles 烟火用品指令
27 1999/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment (RTTE) 无线电设备和电信终端设备
28 2008/57/EC Rail system: interoperability 铁路系统的互操作性
29 94/25/EC Recreational craft 娱乐游艇指令
30 2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS) 限制使用某些有害物质
31 2009/105/EC Simple Pressure Vessels 简单压力容器
32 2009/48/EC Toys safety 玩具指令
 
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